中藥瞬間滅菌設備使用須知

　　中藥瞬間滅菌設備主為臥式矩形夾套結(jié)構(gòu)，內(nèi)室采用304不銹鋼材料，內(nèi)壁表面拋光處理，易清洗，抗腐蝕，經(jīng)久耐用。滅菌室在無汽狀態(tài)下與夾套同時預熱，既有利于冷空氣的排除，又縮短了設備運行準備周期。消毒車設計*，多層分盤裝藥，既能大限度地利用滅菌室內(nèi)空間，又能滅菌和干燥效果。密封門采用鉗齒嚙合結(jié)構(gòu)，電動升降開關(guān)，壓縮空氣反密封，粉體滅菌并裝有安全聯(lián)鎖裝置、手動開啟裝置、雙門互鎖裝置。門機構(gòu)安全可靠，靈活省力，操作方便。粉體滅菌選用彈性良好，可耐200℃高溫的硅橡膠材料，持久耐用。雙門密封嚴格隔離菌區(qū)和無菌區(qū)，防止了區(qū)間交叉污染。設備采用液環(huán)式真空泵，多次強制抽出滅菌室內(nèi)空氣，同時多次注入飽和蒸汽，使粉體滅菌過程*，時間短，干燥效果良好。

　　產(chǎn)品的無菌保證并不能依賴于終產(chǎn)品的無菌檢驗，而是取決于生產(chǎn)過程中采用合格的工藝、嚴格的GMP管理和良好的全面質(zhì)量保證體系。工藝的制定確定應綜合考慮其被物品的性質(zhì)、方法的有效性、和經(jīng)濟性及、產(chǎn)品物品的完整性和穩(wěn)定性等因素。日常生產(chǎn)中，應對過程程序的運行情況進行監(jiān)控，確認中藥瞬間滅菌設備過程中各關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時間、濕度、氣體濃度及吸收的輻照吸收劑量等）均在驗證確定的范圍內(nèi)。已采用的程序中關(guān)鍵的設備和工藝應定期進行再驗證。當程序發(fā)生較大變化發(fā)生變更時，（包括柜中物品放置裝載方式和數(shù)量發(fā)生的改變）時，應進行重新再驗證。否則，應采取必要手段降低污染及消除抗性菌株，甚至進行工藝的重新驗證。應防止已物品被再次污染。任何情況下，都應要求容器及其密封系統(tǒng)確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)符合無菌要求。

　　使用須知：

　　1、為了確保安全使用，應確保滅菌器電源線擁有良好的接地。

　　2、滅菌器應放置在合適的環(huán)境，應通風干燥，無易燃易爆物品。

　　3、不要拆啟安全閥、放汽閥上鉛封和螺絲等。

　　4、滅菌器中堆放的物品不要超過容積的4/5，否則將存在安全隱患。

　　5、堆放滅菌物品時，應確保留出足夠的空隙，不能堵塞安全閥、放汽閥的出氣孔，以確保空氣的順暢，確保安全。

　　6、中藥瞬間滅菌設備使用后，應將容器內(nèi)的水清除，容器或電熱管上如有水垢也應進行清理，以延長壽命。